作为性的冷链监测处理方案—Elpro公司出产的LIBERO系列温湿度记真仪是世界上第一款PDF格局的

4)此外记实仪出厂就附带一份验证证书用以证明记实仪的合规性,用户颠末领会,也承认了ELPROPDF记实仪,正在后续的利用中,按照客户的反馈,操做人员对于记实仪的上手很快,利用起来也矫捷高效;记实仪所供给的PDF温度演讲为药品冷链运输的合规性验证供给了很大的帮帮;数据阐发软件的功能十分强大,为进一步的数据阐发供给了很大的便当;别的多级报警区间设置也为药品冷链运输的监测供给了多沉保障,让潜正在无处藏匿。就像虹科取ELRPO所许诺的那样:weproveit。

正在新版的GSP中,对于医药企业的仓储温湿度及时监测、冷链物流以及运输等范畴提出了更高的要求。而正在此变化下,医药冷链面对着一系列深刻的变化。然而,从现实环境来看,中国医药冷链最容易断链的环节就是药品的冷链运输环节。而对于冷链运输取环节来说,其最为主要的部门就是实现全程的温度,以最大限度确保药品质量,减小损耗,从而尽可能满脚消费者的需求。

正在本节引见的某医药公司的使用案例中,用户通过利用ELPROTi1温度记实仪实现对医药品运输过程的全程温度记实,并正在达到目标地之后导出记实仪的温度演讲来进行评估阐发药品运输过程温度能否呈现非常,从而验证运输的合规性。

这家医药公司处置制剂、生物医药制剂等范畴的研究和开辟以及制制取经停业务。为了确保药品正在冷链运输途中温度是正在平安靠得住范畴内,正在原有冷藏车的温控系统根本上客户想再插手温度记实仪的利用来监测药品冷链运输全过程的温度,对于温度记实仪的选择,客户要求:起首,记实仪要确保质量不变靠得住,且温度丈量精度要高,温度数据记实的间隔可设定;第二,操做尽可能简洁,降低人员培训成本;第三,数据可以或许进行进一步的阐发;别的温度记实仪次要的监测温度范畴为2℃-8℃。

做为性的冷链监测处理方案—Elpro公司出产的LIBERO系列温湿度记实仪是世界上第一款PDF格局的数据记实仪,数据线和额外的探头或者附件。将U盘大小的记实仪插入PC的USB口即可从动生成PDF格局的演讲,记实仪内置PDF文件生成器,且LIBERO记实仪的利用对于帮帮合适GSP/GLP/GMP/FDA(21CFRPART11)规范。无需任何软件,

1)ELPRO记实仪全数从出产并进口到中国来,确保质量;且LIBEROTi1温度记实仪内置的温度探头正在-10℃—+25℃范畴内丈量精度可达+/-0.2°;数据记实的间隔可按照现实需求进行自定义,最多可存储16000个数据点,可以或许满脚持久温度记实仪的要求。

对于大大都医用血液、生物制剂、疫苗和药品而言,正在货色运输过程中因为其所含卵白质成分易受温度变化的影响导致变质现象发生,而温度性药品的畅通安满是药品平安的主要构成部门,因而需要很是严酷的温度。

2)记实仪的操做十分简单,只需要将设置装备摆设好的温度记实仪按下起头按键然后取运输的药品放置正在一路,便起头记实温度,正在达到目标之后,将记实仪毗连到PC机的USB端,便会从动出产PDF格局温度演讲。

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